2018年12月13-14日,由廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主辦,我院承辦的廣東省藥學(xué)會(huì)第106期藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施GCP培訓(xùn)班在我院成功舉辦。我院康彥文院長(zhǎng)、張海濤副院長(zhǎng)、慕廷民副院長(zhǎng)、姚曉峰副院長(zhǎng)、科教中心韓曉芳主任、王丙聚副院長(zhǎng)等院領(lǐng)導(dǎo)以及來(lái)自全院各相關(guān)科室專業(yè)人員共計(jì)240余人參加了此次會(huì)議,本次會(huì)議由韓曉芳主任主持。
洪明晃教授作重要講話
康彥文院長(zhǎng)致辭
開(kāi)幕式上,康彥文院長(zhǎng)對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來(lái)表示熱烈的歡迎和衷心的感謝,他強(qiáng)調(diào)開(kāi)展臨床試驗(yàn)對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)、推動(dòng)學(xué)科發(fā)展以及提高醫(yī)院整體科研水平均有重要意義,同時(shí)感謝廣東省藥學(xué)會(huì)對(duì)本次培訓(xùn)班的大力支持,希望大家珍惜此次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),努力提升自身的臨床和科研水平,為更多的受試者帶來(lái)福音。隨后,洪明晃教授作了重要講話,他對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)工作所取得的成績(jī)表示肯定,并預(yù)祝培訓(xùn)班圓滿成功。
韓曉芳主任主持
本次培訓(xùn)班特邀中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟主席、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院洪明晃教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院鄒燕琴教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳華芳教授、廣州市第一人民醫(yī)院倪穗琴教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院賈艷艷教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸明瑩教授等7位國(guó)內(nèi)知名GCP專家,分別就中國(guó)GCP(2003)與ICH GCP(2016)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)不合格項(xiàng)、臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)和深度解讀。專家們授課緊扣國(guó)家GCP的政策法規(guī)、結(jié)合學(xué)科發(fā)展前沿,運(yùn)用生動(dòng)的案例和幽默詼諧的語(yǔ)言,深入淺出,將自己多年來(lái)在GCP領(lǐng)域的豐富知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)傾囊傳授。最后,張海濤副院長(zhǎng)作大會(huì)總結(jié),他表示本次培訓(xùn)不僅學(xué)習(xí)了臨床試驗(yàn)國(guó)家(國(guó)際)新政策、新要求,更新了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新技術(shù)、新知識(shí),而且提高了GCP和倫理道德意識(shí),開(kāi)闊了臨床科研思路,為醫(yī)院開(kāi)展各種臨床試驗(yàn)(研究)以及做好臨床科研等工作提供了指導(dǎo)與幫助。
培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)
近年來(lái),我院高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作, 2018年7月順利獲批為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),獲批了心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、產(chǎn)科、腫瘤外科7個(gè)專業(yè),目前27項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正在進(jìn)行,進(jìn)展順利。本次培訓(xùn)班的成功舉辦,進(jìn)一步強(qiáng)化了我院臨床試驗(yàn)人員的GCP意識(shí)、倫理道德意識(shí),提高了臨床試驗(yàn)人員的臨床試驗(yàn)技術(shù)水平,不斷規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程,保障受試者權(quán)益和安全,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。相信在不久的將來(lái),我院GCP工作將在各方的支持與醫(yī)院的努力下,能再上新臺(tái)階,再創(chuàng)新輝煌!
文/臨床研究部 白曉東 圖/科教部 孫鋒