科研教學(xué)管理中心  白曉東

    申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。近年來(lái)，我院進(jìn)入快速發(fā)展期，申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。
    為推動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的順利進(jìn)行，3月27日下午，我院在腦血管病院三樓第三學(xué)術(shù)廳召開(kāi)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)動(dòng)員大會(huì)。我院院領(lǐng)導(dǎo)張群同志、張海濤同志、劉永宏同志、慕廷民同志、姚曉峰同志、韓曉芳同志、王丙聚同志，各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)及醫(yī)務(wù)人員等共100多人參加了此次大會(huì)，本次會(huì)議由張群同志主持。

    會(huì)上，張群同志首先介紹了我院GCP基地的申報(bào)進(jìn)展情況，宣讀了我院GCP基地機(jī)構(gòu)組織及各研究專業(yè)人員名單。隨后，他強(qiáng)調(diào)我院申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要意義，并對(duì)GCP工作提出了希望和要求，號(hào)召大家高度重視GCP的籌建工作，通力合作，全力以赴，遵照GCP評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真、細(xì)致地開(kāi)展工作。最后，王丙聚同志傳達(dá)了我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作計(jì)劃，對(duì)擬申報(bào)專業(yè)科室提出了要求，并布置了工作任務(wù)。

    為順利通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證，我院在歷時(shí)兩年多的籌備過(guò)程中做了大量的工作,成立了以張群同志為機(jī)構(gòu)主任的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，確定了神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科、腫瘤外科、婦科、產(chǎn)科9個(gè)申報(bào)專業(yè)，建立健全了近100余項(xiàng)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制訂了500余條操作規(guī)程。配置了符合GCP要求的辦公設(shè)施和儀器設(shè)備，曾先后組織19人參加了國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)班，邀請(qǐng)到洪明晃教授等國(guó)內(nèi)知名專家來(lái)院進(jìn)行培訓(xùn)等。
    國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申報(bào)，將進(jìn)一步推進(jìn)我院醫(yī)院建設(shè)和科研水平的提高。獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，將具有對(duì)上市前的新藥進(jìn)行藥物有效性和安全性臨床研究的權(quán)利，這對(duì)提升我院醫(yī)教研水平、增強(qiáng)社會(huì)影響力，具有積極的意義，相信在全院職工的共同努力下，加快我院機(jī)構(gòu)申報(bào)步伐，爭(zhēng)取早日取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。