我院組織相關(guān)人員參加“第二屆倫理委員會(huì)運(yùn)行與管理培訓(xùn)班”
科教部 白曉東
2016年9月26日-9月28日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院組織舉辦的“第二屆倫理委員會(huì)運(yùn)行與管理培訓(xùn)班”在古都西安隆重召開。我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)委員、制劑室楊芳同志、科教部干事白曉東同志應(yīng)邀參加了此次培訓(xùn)班,并按培訓(xùn)計(jì)劃順利完成全部課程的學(xué)習(xí),最終通過考核取得結(jié)業(yè)證書。
培訓(xùn)會(huì)上,各位專家針對(duì)倫理管理制度、指南和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,項(xiàng)目送審管理、會(huì)議審查管理、文件檔案管理以及會(huì)議記錄和審查決定意見的撰寫等倫理熱點(diǎn)問題進(jìn)行了深入淺出的講解。我院參會(huì)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、積極提問,在為期3天的培訓(xùn)中受益匪淺。
通過此次的培訓(xùn)進(jìn)一步明確了我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)辦公室人員的工作職責(zé),制定并執(zhí)行合規(guī)可行的管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,進(jìn)一步熟悉了臨床研究項(xiàng)目送審、會(huì)議審查、記錄撰寫、文檔與信息管理等整套運(yùn)行流程與要求,將倫理審查工作落于實(shí)處,切實(shí)提高倫理審查工作的質(zhì)量,為接下來我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的順利開展奠定了重要的基礎(chǔ)!