我院成功新增五個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)基地
近日，我院在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中順利完成了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增專業(yè)的備案工作。此次成功備案腫瘤內(nèi)科、產(chǎn)科、內(nèi)分泌科、骨科、精神科等5個(gè)專業(yè)科目。至此，醫(yī)院共有12個(gè)專業(yè)基地，41個(gè)臨床科室可承接注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著我院臨床試驗(yàn)?zāi)芰脱芯克綄⑦M(jìn)入一個(gè)新時(shí)代。
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2017年成立，在各臨床試驗(yàn)專業(yè)科室的共同努力下，從2018年最初的7個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)的成功資格認(rèn)定到2019年12個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)的成功備案，再到如今新增5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)，這既是醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)全面布局的考慮，也是我院醫(yī)療水平、科研能力和管理水平等綜合實(shí)力的體現(xiàn)。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗(yàn)項(xiàng)目60項(xiàng)，其中已完成12項(xiàng)，在研48項(xiàng)，簽約例數(shù)為965例，成功入組例數(shù)為687例，完成例數(shù)為405例，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙豐收。接下來(lái)，機(jī)構(gòu)辦公室將會(huì)同倫理委員會(huì)繼續(xù)優(yōu)化工作流程，加強(qiáng)和完善臨床試驗(yàn)的質(zhì)量體系和操作規(guī)范化，對(duì)在研項(xiàng)目把好質(zhì)量關(guān)，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展和實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)受試者權(quán)益與安全的保護(hù)意識(shí)，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備，迎接各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2017年成立，在各臨床試驗(yàn)專業(yè)科室的共同努力下，從2018年最初的7個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)的成功資格認(rèn)定到2019年12個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)的成功備案，再到如今新增5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)，這既是醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)全面布局的考慮，也是我院醫(yī)療水平、科研能力和管理水平等綜合實(shí)力的體現(xiàn)。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗(yàn)項(xiàng)目60項(xiàng)，其中已完成12項(xiàng)，在研48項(xiàng)，簽約例數(shù)為965例，成功入組例數(shù)為687例，完成例數(shù)為405例，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙豐收。接下來(lái)，機(jī)構(gòu)辦公室將會(huì)同倫理委員會(huì)繼續(xù)優(yōu)化工作流程，加強(qiáng)和完善臨床試驗(yàn)的質(zhì)量體系和操作規(guī)范化，對(duì)在研項(xiàng)目把好質(zhì)量關(guān)，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展和實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)受試者權(quán)益與安全的保護(hù)意識(shí)，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備，迎接各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和12個(gè)專業(yè)的備案成功能夠促進(jìn)我院臨床研究的科學(xué)性和規(guī)范化，增加與國(guó)內(nèi)外同行間的交流與合作機(jī)會(huì)，對(duì)于打造研究型、創(chuàng)新型醫(yī)院，加快我院臨研事業(yè)的發(fā)展和高水平醫(yī)院的建設(shè)具有重要意義。
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
供稿：臨床研究部 白曉東
