2018年12月13-14日,由廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦,我院承辦的廣東省藥學(xué)會第106期藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施GCP培訓(xùn)班在我院成功舉辦。我院康彥文院長、張海濤副院長、慕廷民副院長、姚曉峰副院長、科教中心韓曉芳主任、王丙聚副院長等院領(lǐng)導(dǎo)以及來自全院各相關(guān)科室專業(yè)人員共計240余人參加了此次會議,本次會議由韓曉芳主任主持。
洪明晃教授作重要講話
康彥文院長致辭
開幕式上,康彥文院長對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示熱烈的歡迎和衷心的感謝,他強調(diào)開展臨床試驗對提高醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)、推動學(xué)科發(fā)展以及提高醫(yī)院整體科研水平均有重要意義,同時感謝廣東省藥學(xué)會對本次培訓(xùn)班的大力支持,希望大家珍惜此次學(xué)習(xí)機會,努力提升自身的臨床和科研水平,為更多的受試者帶來福音。隨后,洪明晃教授作了重要講話,他對我院藥物臨床試驗工作所取得的成績表示肯定,并預(yù)祝培訓(xùn)班圓滿成功。
韓曉芳主任主持
本次培訓(xùn)班特邀中國藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟主席、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院洪明晃教授、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院鄒燕琴教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳華芳教授、廣州市第一人民醫(yī)院倪穗琴教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院賈艷艷教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸明瑩教授等7位國內(nèi)知名GCP專家,分別就中國GCP(2003)與ICH GCP(2016)、臨床試驗現(xiàn)場核查常見不合格項、臨床試驗安全性評價等方面進行了系統(tǒng)培訓(xùn)和深度解讀。專家們授課緊扣國家GCP的政策法規(guī)、結(jié)合學(xué)科發(fā)展前沿,運用生動的案例和幽默詼諧的語言,深入淺出,將自己多年來在GCP領(lǐng)域的豐富知識和經(jīng)驗傾囊傳授。最后,張海濤副院長作大會總結(jié),他表示本次培訓(xùn)不僅學(xué)習(xí)了臨床試驗國家(國際)新政策、新要求,更新了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗新技術(shù)、新知識,而且提高了GCP和倫理道德意識,開闊了臨床科研思路,為醫(yī)院開展各種臨床試驗(研究)以及做好臨床科研等工作提供了指導(dǎo)與幫助。
培訓(xùn)班現(xiàn)場
近年來,我院高度重視藥物臨床試驗工作, 2018年7月順利獲批為國家藥物臨床試驗機構(gòu),獲批了心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、產(chǎn)科、腫瘤外科7個專業(yè),目前27項臨床試驗項目正在進行,進展順利。本次培訓(xùn)班的成功舉辦,進一步強化了我院臨床試驗人員的GCP意識、倫理道德意識,提高了臨床試驗人員的臨床試驗技術(shù)水平,不斷規(guī)范臨床試驗過程,保障受試者權(quán)益和安全,保證臨床試驗質(zhì)量。相信在不久的將來,我院GCP工作將在各方的支持與醫(yī)院的努力下,能再上新臺階,再創(chuàng)新輝煌!
文/臨床研究部 白曉東 圖/科教部 孫鋒