銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射四期臨床試驗(yàn)啟動會順利召開
科教部 白曉東
2016年8月13日,由科教部組織的“銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液四期臨床試驗(yàn)啟動會”在我院科教中心3樓會議室順利召開,科教中心韓曉芳副主任、科教部王丙聚部長以及神經(jīng)內(nèi)科各病區(qū)課題負(fù)責(zé)人和臨床試驗(yàn)申辦方代表出席并參加本次會議。本次會議由王丙聚部長主持。
會上,王丙聚部長指出,隨著臨床試驗(yàn)的不斷增加,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品臨床研究方面各項(xiàng)法規(guī)的不斷完善,藥品臨床試驗(yàn)將會越來越被重視,我院要抓住機(jī)遇,不斷地推進(jìn)和完善本院GCP規(guī)范化建設(shè)進(jìn)程,同時希望有更多的臨床試驗(yàn)在我院開展。隨后,他對此次研究課題的協(xié)調(diào)工作做出部署,并預(yù)祝本次臨床試驗(yàn)取得圓滿成功。最后,由“銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液四期臨床試驗(yàn)”監(jiān)查員就本次臨床試驗(yàn)方案和GCP做了詳細(xì)的講解。
本次研究課題由中國卒中學(xué)會發(fā)起,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院牽頭,我院等全國120所醫(yī)院參加。本次研究課題為急性腦卒中在發(fā)病48小時后用藥14天,來觀察銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對急性腦梗死患者的療效評估。我院作為中國卒中學(xué)會卒中中心聯(lián)盟成員單位,在不斷完成中國卒中學(xué)會交于我院各項(xiàng)工作的同時,也積極參加由學(xué)會組織的各項(xiàng)科研課題的研究。目前,我院消化內(nèi)科還開展了“中重度慢性萎縮性胃炎藥物治療的前瞻性多中心登記性研究”的臨床試驗(yàn),且該項(xiàng)目開展順利。本次試驗(yàn)的順利開展,為我院即將開始的國家藥物臨床試驗(yàn)基地的申報工作打下良好的基礎(chǔ),為我院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的全面提升再上一個新臺階!